Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofeino citrato - apnėja - psychoanaleptics, - gydymas pirminės apnėjos, neišnešiotiems naujagimiams.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfatas nuo haemophilus influenzae b tipo kaip prp-ompc, išorinės membranos baltymų kompleksas neisseria meningitidis (išorinės membranos baltymų kompleksas b11 padermės neisseria meningitidis b pogrupis), adsorbuotos hepatito b paviršinio antigeno, pagamintas rekombinantinės mielių ląstelių (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vakcinos - procomvax yra skirtas skiepijimas nuo b tipo haemophilus influenzae sukeltos invazinės ligos ir infekcijos, sukeltos visų žinomų porūšių nuo hepatito b kūdikiams 6 savaičių iki 15 mėnesių amžiaus.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerolio fenilbutiratas - karbamido ciklo sutrikimai, įgimta - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - ravicti yra nurodyta naudoti kaip adjunctive terapijos lėtinių valdymo pacientų su karbamido ciklo sutrikimai (ucds), įskaitant trūkumus carbamoyl fosfatas-sintazė-i (cps), ornitinas carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) ir ornitino translocase trūkumas hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria sindromas (hhh), kurie negali būti valdoma mitybos baltymų apribojimo ir/arba amino rūgšties papildai vien. ravicti turi būti vartojamas su maistu baltymų apribojimas, ir, kai kuriais atvejais, maisto papildai e. , būtinosios amino rūgštys, argininas, citrulinas, be baltymų kalorijų papildai).

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol yra vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais lėtiniam hepatitui c (chc) gydyti suaugusiems. rebetol yra nurodytas kartu su kitais vaistais gydyti lėtinio hepatito c (chc) pediatrinių pacientų (vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai) ne anksčiau gydytų ir be kepenų funkcijos dekompensacija.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferonas beta-1a - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - rebif fluorouracilu gydyti:pacientams su vienu demyelinating atveju su aktyvaus uždegimo procesą, jei alternatyvias diagnozes būti pašalinta, o jeigu yra nustatoma, kad yra didelė rizika susirgti kliniškai neabejotinas išsėtinė sklerozė;pacientams, sergantiems grįžtamoji išsėtine skleroze. klinikinių tyrimų metu, tai buvo būdingi du ar daugiau ūmus exacerbations praėjusius dvejus metus. veiksmingumas neįrodytas pacientams, kuriems antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė be vykdoma atkryčio veikla.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresantai - roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta forthe gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, 1 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra fluorouracilu ir folino milžinišką ląstelių arterito (gca) suaugusių pacientų. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metforminas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - synjardy yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimaliai toleruojama dozė vien tik metforminas;pacientams, nepakankamai kontroliuojami su metforminas kartu su kitais gliukozės-sumažinti vaistų, įskaitant insuliną;pacientai jau gydomi derinys empagliflozin ir metforminas kaip atskiros tabletės.

Unión Europea - lituano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinibas - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antinavikiniai vaistai - nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc)tarceva taip pat nurodė, jungiklis, palaikomasis gydymas pacientams, kurių lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su egfr aktyvavimas mutacijas ir stabili liga po pirmos eilės chemoterapijos. tarceva taip pat nurodė, kad pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, kai sugenda bent vienas prieš chemoterapijos režimas. pacientų, kurių augliai be egfr aktyvavimas mutacijas, tarceva yra nurodoma tuomet, kai kitos gydymo galimybės nėra laikomos tinkamomis. kai parink tarceva, veiksnių, susijusių su " ilgalaikio išgyvenimo turėtų būti atsižvelgiama į. ne išlikimo naudai ar kitų kliniškai svarbių padarinių gydymas buvo įrodyta, kad pacientams su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr)-ihc - neigiamas navikai. kasos cancertarceva kartu su gemcitabino skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu kasos vėžiu. kai parink tarceva, veiksnių, susijusių su " ilgalaikio išgyvenimo turėtų būti atsižvelgiama į.